VisionArray ® MYCO (CE IVD) – rychlá a spolehlivá genotypizace
Jedná se o jednoduchou čipovou metodu sledující 17 genotypů mykobaktérií. Ve výsledku je typů mnohem více, jelikož např. v genové oblasti IS6110 Mycobacterium complex (což je jeden bod na čipu) je více typů – M.africanum, bovis, caprae, microti a stejně je to i u netuberkulózních mycobacterií.
Princip metody:
VisionArray ® MYCO čip 2.0 (CE IVD)
VisionArray® MYCO Chip 2.0 je navržen tak, aby detekoval několik klinicky relevantních mykobakteriálních druhů. Všechny snímací sekvence a pozitivní kontrola jsou na čipu nastaveny jako duplikáty a vodicí tečky jako triplikáty. Signály jsou na čipu viditelné jako tmavě modré oblasti. Automatizované vyhodnocení výsledků provádí software VisionArray®.
VisionArray ® MYCO PreCise Master Mix 2.0 (CE IVD)
VisionArray ® MYCO PreCise Master Mix 2.0 je určen k použití k amplifikaci a biotinylaci specifických sekcí ITS a v případě komplexu M. tuberculosis oblasti IS6110 a rovněž oblasti SR4 (Zozaya-Valdés et al. 2017) vzorků mykobakteriální řetězové reakce (P. CRg) extrahovaných ze vzorků mykobakteriálních řetězových genomů pomocí polymerázové řetězové reakce (P. CRg) klinické vzorky, plicní nátěry nebo kultivované vzorky. VisionArray ® MYCO PreCise Master Mix 2.0 je navržen tak, aby amplifikoval mykobakterie včetně, ale bez omezení na ty, které byly detekovány odpovídajícími čipy VisionArray ® MYCO Chips, a pokud jsou ve vzorku DNA přítomny, genomové sekvence lidského genu HLA-DQA1 jako pozitivní kontrola PCR.
VisionArray ® Detection Kit (CE IVD)
Souprava VisionArray® Detection Kit je určena k použití s VisionArray® PreCise Master Mix a odpovídajícím čipem VisionArray® DNA pro kvalitativní detekci specifických sekvencí DNA. Automatizovaná analýza musí být provedena pomocí softwaru VisionArray®.
Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.
VisionArray ® SingleScan / MultiScan Software (EU IVDR)
Software VisionArray® MultiScan je určen k použití pro detekci a analýzu hybridizačních signálů na kompatibilních čipech microarray, jako jsou čipy VisionArray® v kombinaci s odpovídajícím souborem čipu. Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.
Potvrzuji, že jsem odborníkem ve zdravotnictví ve smyslu ustanovení z.č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění.
Tedy jsem osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat humánní léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro nebo poskytovat zdravotní služby.