HPV

VisionArray ^® HPV čip 1.0 (CE IVD)

Komponenty produktu jsou čip a také VisionArray® HPV Chip File 1.0. Umístění snímacích sekvencí na čipu: *HPV 55 je nyní klasifikován jako podtyp HPV 44, ale z důvodů konzistence je stále označen jako HPV 55. Pomocí tohoto čipu detekujete 41 typů HPV.

VisionArray ^® HPV PreCise Master Mix (CE IVD)

VisionArray® HPV PreCise Master Mix je určen k použití k amplifikaci a biotinylaci specifických úseků L1 oblasti genomů lidského papilomaviru (HPV) pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).

VisionArray® HPV PreCise Master Mix je navržen tak, aby amplifikoval typy HPV včetně, ale bez omezení na ty, které detekovaly odpovídající čipy VisionArray® HPV a genomové sekvence lidského genu HLA-DQA1 jako pozitivní kontrola PCR.

VisionArray® HPV PreCise Master Mix se musí používat s detekční sadou VisionArray® a odpovídajícími čipy VisionArray® HPV. Automatizovaná analýza musí být provedena pomocí softwaru VisionArray®. Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím výše uvedeného produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.

Přípravek je určen k použití jako pomůcka při diferenciální diagnostice karcinomu děložního hrdla nebo spinocelulárního karcinomu hlavy a krku a terapeutická opatření by neměla být založena pouze na výsledku testu.

VisionArray ^® Detection Kit (CE IVD)

Souprava VisionArray® Detection Kit je určena k použití s ​​VisionArray® PreCise Master Mix a odpovídajícím čipem VisionArray® DNA pro kvalitativní detekci specifických sekvencí DNA. Automatizovaná analýza musí být provedena pomocí softwaru VisionArray®. Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.