FUNGI

Plísňové patogeny a infekce jsou rostoucím celosvětovým problémem veřejného zdraví. Nedávná hodnocení naznačují, že více než miliarda lidí je postižena plísňovými infekcemi a více než 150 milionů lidí má závažná plísňová onemocnění, která mají zásadní dopad na jejich životy nebo jsou smrtelná.

Úmrtnost spojená s plísňovým onemocněním při > 1,6 milionu ročně je podobná jako u tuberkulózy. Nejvíce ohroženi jsou lidé se základními zdravotními problémy nebo oslabeným imunitním systémem, jako je chronické onemocnění plic, předchozí tuberkulóza, HIV, rakovina a diabetes mellitus. Včasná přesná diagnostika umožňuje okamžitou antifungální léčbu. To je však často opožděné nebo nedostupné, což vede k úmrtí nebo vážnému chronickému onemocnění.

Nejčastěji se vyskytujícími patogeny jsou Aspergillus, Candida, Cryptococcus species a Pneumocystis jirovecii, které jsou zodpovědné za většinu případů závažných plísňových onemocnění.

Diagnóza invazivních mykotických infekcí je často náročná, protože např. omezený přístup ke kvalitním diagnostickým testům. Přímé mikroskopické vyšetření klinických vzorků může poskytnout předběžnou diagnózu, ale to je často obtížné potvrdit kultivací kvůli přítomnosti atypických plísňových elementů nebo řídkých populací hub.

VisionArray® Fungi Chip 1.0 je určen k použití pro kvalitativní detekci a genotypizaci 30 klinicky relevantních genotypů hub.

Princip metody:

• Extrakce DNA (metodou, kterou běžně užíváte) – z FFPE bločků, může být i ze sputa či punktátů
• Amplifikace DNA metodou PCR (na Vašem thermocykleru za použítí VisionArray PreCise Master mix, který obsahuje vše potřebné – primery, polymerázu, vodu, MgCl2 atd – stačí pouze přidat DNA)
• Hybridizace a vizualizace amplifikovaného produktu na chipu– za použití VisionArray Detection kit
• Analýza a report – vše je automaticky vyhodnoceno programem  VisionArray software

VisionArray ® FUNGI Chip 1.0 (RUO)

VisionArray® FUNGI Chip 1.0 je určen k použití pro kvalitativní detekci a genotypizaci PCR amplifikátů 30 klinicky relevantních genotypů hub, které byly vytvořeny pomocí VisionArray® FUNGI PreCise Master Mix 1.0 (výrobní č. ES-0009-50) z parafinových řezů tkání fixovaných ve formalínu. Čip je určen k použití v kombinaci se softwarem VisionArray®.

VisionArray ® FUNGI PreCise Master Mix 1.0 (RUO)

VisionArray® FUNGI PreCise Master Mix 1.0 je určen k použití k amplifikaci a biotinylaci specifických částí oblasti 16S-23S ITS genomů hub pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR). VisionArray® FUNGI PreCise Master Mix 1.0 je navržen tak, aby amplifikoval typy hub, včetně, ale bez omezení na ty, které detekovaly odpovídající čipy VisionArray® FUNGI Chips a genomové sekvence lidského genu HLA-DQA1 jako pozitivní kontrola PCR.

VisionArray ^® Detection Kit

Souprava VisionArray® Detection Kit je určena k použití s ​​VisionArray® PreCise Master Mix a odpovídajícím čipem VisionArray® DNA pro kvalitativní detekci specifických sekvencí DNA (RUO). Automatizovaná analýza musí být provedena pomocí softwaru VisionArray®. Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.

VisionArray ^® SingleScan / MultiScan Software

Software VisionArray® SingleScan nebo MultiScan je určen k použití pro detekci a analýzu hybridizačních signálů na kompatibilních čipech microarray, jako jsou čipy VisionArray® v kombinaci s odpovídajícím souborem čipu. Při použití s produkty FUNGI je software určen pouze pro výzkumné použití (RUO). Výrobek je určen pouze pro profesionální použití. Všechny testy s použitím produktu by měly být prováděny v certifikované, licencované laboratoři anatomické patologie pod dohledem patologa/humánního genetika kvalifikovaným personálem.